2025-05-23 09:42
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本法用于測(cè)定藥用包裝材料和容器的氣體透過(guò)量。本法包括壓差法和電量分析法，
壓差法僅適用于檢測(cè)藥用薄膜或薄片，電量分析法僅適用于檢測(cè)氣透過(guò)量。
氣體透過(guò)率系指在規(guī)定溫濕度條件下,單位時(shí)間內(nèi)穩(wěn)定透過(guò)單位面積或單個(gè)容器供試品的氣體體積，通常以標(biāo)準(zhǔn)溫度和1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)
大氣壓下的體積值表示。藥用薄膜或薄片氣體透過(guò)率的常用單位為:cm3/(m2·24h)，容器氣體透過(guò)率的常用單位為:cm3/(個(gè)·24h)。
氣體透過(guò)量系指在規(guī)定溫濕度條件下，在單位壓力差下，單位時(shí)間內(nèi)穩(wěn)定透過(guò)單位面積或單個(gè)容器供試品的氣體體積，通常以標(biāo)準(zhǔn)
溫度和1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)大氣壓下的體積值表示。藥用薄膜或薄片氣體透過(guò)量的常用單位為:cm3/(m2·24h·0.1MPa)，容器氣體透過(guò)量的常用
單位為:cm3(個(gè)·24h-0.1MPa)
氣體透過(guò)系數(shù)系指在規(guī)定溫濕度條件下，在單位壓力差下，單位面積和單位時(shí)間內(nèi)穩(wěn)定透過(guò)單位厚度供試品的氣體體積，通常以
標(biāo)準(zhǔn)溫度和1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)大氣壓下的體積值表示，常用單位為:cm3·cm/(m2.24h*0.1MPa)。
測(cè)試環(huán)境:溫度:23℃+2℃，相對(duì)濕度:50%±5%
測(cè)試儀器：普創(chuàng)科技OTR-D3氧氣透過(guò)率測(cè)試儀
第二法電量分析法(庫(kù)計(jì)法)
供試品將透氣室分為兩部分。供試品的一側(cè)通氧氣，另一側(cè)通氮?dú)廨d氣。透過(guò)供試品的氧氣隨氨氣載氣一起進(jìn)入電量分析檢測(cè)儀
中進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)并產(chǎn)生電壓,該電壓與單位時(shí)間內(nèi)通過(guò)電量分析檢測(cè)儀的氧氣量成正比。
儀器裝置 電量分析法氣體透過(guò)量測(cè)定儀，儀器主要包括以下幾部分。透氣室 由兩部分構(gòu)成，應(yīng)配有測(cè)溫裝置，還需裝配適宜的
密封件，供試品測(cè)試面積根據(jù)測(cè)試范圍調(diào)整，通常應(yīng)在 1cm2~150cm2之間。
載氣 通常為氮?dú)饣蛘吆欢ū嚷实臍錃獾牡獨(dú)浠旌蠚狻?/span>
試驗(yàn)氣體 純度應(yīng)不低于 99.5%。
電量檢測(cè)器(庫(kù)侖計(jì))對(duì)氧氣敏感，運(yùn)行特性恒定，用來(lái)測(cè)量透過(guò)的氣量。
測(cè)定法 選取厚度均勻、平整、無(wú)褶皺、折痕、針孔及其他缺陷的適宜尺寸的供試品片，在供試品朝向試驗(yàn)氣體的一面做好標(biāo)記，
在 23℃+2℃環(huán)境下，置于干燥器中，放置 48小時(shí)以上，用適宜的量具測(cè)量供試品厚度，精確到 0.001mm，至少測(cè)量5個(gè)點(diǎn)，
取算術(shù)平均值。將供試品放入透氣室,然后進(jìn)行試驗(yàn),當(dāng)儀器顯示的值已穩(wěn)定一段時(shí)間后,測(cè)試結(jié)束。
試驗(yàn)結(jié)果以三個(gè)供試品的算術(shù)平均值表示，除高阻隔性能供試品[氣體透過(guò)量結(jié)果小于等于 0.5cm3/(m2·24h·0.1MPa)]外，
每一個(gè)供試品測(cè)定值與平均值的差值不得超過(guò)平均值的±10%。高阻隔性能供試品每次測(cè)定值均不得大
于0.5cm3/(m224h·0.1MPa)。
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